MARKET INTELLIGENCE
韩国医疗器械市场调研报告
东亚高标准消费与精密制造市场。2025年本类进口5,312.7百万美元,同比+12.6%。用于衡量贸易规模,不等同零售销量。
2025本类全球进口额(百万美元)
5,312.7
2025中国伙伴记录额(百万美元)
923.8
2025中国记录比重
17.4%
01 进口规模与重点品目
| 年度 | 本类全球进口额 | 中国伙伴记录额 | 中国记录比重 |
|---|---|---|---|
| 2024 | 4,717.9 | 901.0 | 19.1% |
| 2025 | 5,312.7 | 923.8 | 17.4% |
单位:百万美元。来源[1][2]。中国伙伴记录不等同中国制造最终产地份额。
2025年主要进口品目
| HS编码 | 品目简称 | 2025年进口额 | 同比 |
|---|---|---|---|
| 9018 | 医用、外科、牙科及兽医器械 | 3,130.1 | +17.9% |
| 9022 | X射线及其他放射设备 | 814.9 | +17.0% |
| 9021 | 矫形器具及人造关节 | 813.4 | +3.3% |
| 9019 | 理疗、按摩及呼吸治疗设备 | 495.1 | -3.8% |
| 9020 | 其他呼吸器具及防毒面具 | 34.1 | -21.5% |
| 9402 | 医疗、牙科及兽医家具 | 25.1 | +19.8% |
依据已取得HS4进口金额排序,并非零售畅销榜。未取得记录不按零;受管制品及非消费品不作为普通产品推广依据。
主要进口品目包括医用、外科、牙科及兽医器械、X射线及其他放射设备。建议先核对康复及家庭护理器械的客户需求;先核验精度、外观、功能证据和售后响应,再谈扩大SKU。
分类范围:HS9018–9022及9402;含兽医、非医用防毒等边界项,未覆盖全部耗材。12类有交叉,不可相加。本国记录为HS2022。
02 产品机会与渠道布局
以下为结合进口结构和当地应用场景形成的开发建议,尚需渠道验证;不表示已取得订单或实测消费者偏好。[4]
| 建议产品方向 | 潜在渠道与客户 | 优先核对 |
|---|---|---|
| 康复及家庭护理器械 | 专业医疗经销、护理及康复机构 | 使用安全、清洁、培训及维护 |
| 诊所配套器械 | 医疗器械经销、医院及诊所 | 注册分类、性能证据及售后 |
| 医疗家具 | 医院工程、机构采购及经销 | 承重、清洁消毒、注册分类 |
区域与需求场景
首尔及京畿地区:品牌总部、电商、专业分销与机构客户。
仁川及釜山:进口仓配和面向制造企业的贸易渠道。
蔚山及昌原等制造带:汽车、机械和工业零件客户开发。
区域为客户开发入口建议,不构成地区销量排名;实际采购需核买方预算、订单与交付范围。
采购节奏与报价要点
消费品结合春节、中秋、返校及年末;工业品以认证验证和年度采购计划为准。
| 报价环节 | 需要锁定的条件 |
|---|---|
| 产品与规格 | 材质、功能、型号、数量、MOQ及样品;按同规格比较到岸成本。 |
| 包装与交付 | 箱规、体积重量、交期、损耗、港口及内陆交付地点。 |
| 合规与服务 | 测试注册、税费、付款、安装、备件、质保和退换责任。 |
价格定位建议:比较基础款、差异化款与项目定制的到岸总成本。未采用可比零售价格样本,不给出未经核实的零售价或利润率。
包装与交付建议
建议提供整洁韩语标签、可追溯条码及便于线上展示的小包装;精密品重点验证防静电和抗冲击。按用途确认分类注册和使用安全;洁净或无菌屏障要求、批次追溯和维护资料单列。
经营关注:注册分类、临床证据、进口许可、警戒召回、维修能力和招采回款
03 准入与合作条件
先确认器械属性、风险分类、注册/授权主体、性能或临床证据、标签、警戒召回与售后维护,不能仅凭证书图片报价。具体进口文件及受监管产品程序见[5];要求以实际用途和型号确认。
标签与必要说明准备韩语版本。优先明确当地进口及售后伙伴;型号、文件和线上展示规格保持一致。
建议合作路径
需求确认:核对用途、目标客群、可接受到岸成本、采购数量及补货安排。
样品与条款:确认规格、标签、检测文件、验收、付款、交期及售后分工。
供货与反馈:记录成交、交付、退换和复购结果,据此更新选品与区域判断。
来源与口径
[1] UN Comtrade 2024本国HS进口|查看来源
[2] UN Comtrade 2025本国HS进口|查看来源
[3] WTO 韩国2024贸易概况|查看来源
[4] ITA 市场渠道背景 选品为研究建议|查看来源
[5] 进口规则与准入核查|查看来源
[6] 联合国贸易统计 数据方法与修订|查看来源
方法:同比=(2025/2024−1),占比=中国伙伴记录额/全球额;同一HS篮子、同源名义美元。汇率、价格、修订与转口均影响金额,海关资料不等于终端销售。
研究期2024–2025;检索更新2026-09-08。空缺不作零值或全年外推。准入提示按检索时点复核;公开贸易统计不包含BIGBUY内部销售、采购承诺或真实客户订单。